خطوات تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
تعتبر هيئة الغذاء والأدوية المتوفرة في المملكة العربية السعودية من أهم الهيئات المتوفرة في المملكة التي تعمل على توفير الرقابة على كل المستحضرات الحيوية واللقاحات والمستلزمات الطبية التي تقوم بالدخول إلى المملكة، أو التي يتم القيام بصناعتها في الشركات الموجودة في الدولة، لذلك في حالة تم إنتاج أي منتج جديد في السعودية من الضروري القيام بتسجيله في هذه الهيئة للتأكد من أنه موافق للشروط الخاصة بالسلامة.
محتوى المقال
تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
تختلف الإجراءات التي يتم من خلالها القيام بتسجيل المنتجات في هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، ومن أهم الخطوات التي يتم القيام بها لتسجيل منتج هي:
- في البداية يجب القيام بإصدار سجل تجاري، ومن الضروري أن يكون السجل شامل للنشاط التجاري ومماثل لنوع المنتج وللتجارة الجملة ولا يكون له جزئية.
- ترخيص المنشأة من خلال القيام بالتقديم في النظام الإلكتروني الخاص بالهيئة ليتم الحصول على ترخيص منشأة.
- توفير ملف المنتج، فيتم القيام برفع المنتج للهيئة ودفع الرسوم المطلوبة.
- في النهاية يتم القيام باستيراد المنتج، ذلك يكون بعد صدور التسجيل فمن اللازم القيام باستيراد المنتج بنفس المواصفات التي تم القيام بالموافقة عليها، ويجب أن يكون متوفر به كل البيانات الخاصة بالعبوة بدون أي تغيير.
رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
هناك العديد من الرسوم التي يجب القيام بتسديدها للوزارة، وذلك يكون من أجل القيام بتسجيل كل المنتجات التي تريدها في هيئة الغذاء والدواء، وهذه الرسوم هي:
- رسوم طلب تصنيف منتج: تصل هذه الرسوم إلى 184,000 ريال، وذلك يعادل 49,066,6 دولار أمريكي وذلك للقيام بتسجيل عملية تصنيع الأدوية التي تتم في استراليا.
- رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء: هذه الرسوم تكون بداية من 1000 ريال سعودي ما يعادل 266,66 دولار أمريكي.
أهمية التسجيل في هيئة الغذاء والدواء
عملية التسجيل في هيئة الغذاء والدواء من أهمية العمليات التي لها أهمية كبيرة ومن الضروري القيام بها، وذلك بسبب تلك الأمور فيما يلي:
- أهم الأمور التي يجب القيام بالتسجيل في هيئة الغذاء والدواء من أجلها هي القيام بحماية المستهلك من المنتجات المغشوشة والضارة الموجودة في الأسواق.
- من خلال القيام بتسجيل المنتج يدل ذلك على أن الجودة الخاصة به عالية وفعالة مثل كل المنتجات المتوفرة في الأسواق.
- تدل الموافقة على هذه المنتجات على أنها لها فعالية وهي من المنتجات التي لها نفع للمواطنين.
- من خلال القيام بتسجيل المنتج يكون لديك القدرة على القيام بالتسويق كما تريد للمنتج الخاص بك، ومن الممكن استيراد وتصدير المنتج كما تريد من خلال الموانئ.
مدة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء
المدة التي القيام فيها بتسجيل المنتج في هيئة الغذاء والدواء غير ثابتة فهي تتغير باختلاف المنتج الذي يتم القيام بتوفيرها، وتقديم الطلب عليه:
- في حالة كان الطلب المقدم خاص بالأدوية أو الأجهزة الطبية في هذا الوقت يستغرق التسجيل من ستة أشهر إلى أربعة عشر شهر.
- المنتجات الغذائية مدة التسجيل الخاصة بها تكون ما بين خمسة أيام حتى ثلاثين يوم وذلك يكون على حسب الجدول الزمني.
المتطلبات الأساسية لتسجيل منتج تجميلي
هناك العديد من المتطلبات الضرورية التي من الضروري القيام بتوفيرها لكي يتم تسجيله في هيئة الغذاء والدواء، ومن ضمنها:
- الالتزام بمعايير الجودة : من الضروري أن يكون المنتج متوافق مع المعايير الخاصة بالجودة والسلامة التي تقوم الهيئة بالإعلان عنها.
- الشفافية في المكونات : يجب القيام بتوفير قائمة مفصلة لكل المكونات المستخدمة في المنتج، والقيام بتوفير النسب الخاصة بتركيز كل مكون من هذه المكونات المتوفرة في المنتج.
- ممارسة التصنيع الجيد : من الضروري أن تكون العملية الخاصة بالتصنيع متوافقة مع ممارسات التصنيع الجيد GMP.
- التعبئة والتغليف: من الضروري أن تكون كل التفاصيل الخاصة بالمنتج متوفرة على العبوة وموضحة لكل من يريد الحصول على المنتج، ومن ضمنها (اسم المنتج، المكونات، طريقة الاستخدام، تحذيرات الاستخدام).
تعمل الهيئة العامة للغذاء والدواء بالقيام بتوفير حياة صحية وسليمة لكل المواطنين الموجودين في الدولة، وذلك يكون من خلال القيام بإجراء كل الفحوصات اللازمة للمنتج للتأكد من أنه لا يسبب أي ضرر للمستخدم، ويكون هذا قبل نزوله إلى الأسواق.